ชื่อการค้า (อังกฤษ): CAPECITABINE ALVOGEN 500 MG
ชื่อการค้า (ไทย): เคปซัยตาบีน อัลโวเจน 500 มิลลิกรัม
| เลขทะเบียนยา | 1C 38/58(NG) |
| ชื่อสามัญ |
CAPECITABINE
500 mg
|
| ผู้รับอนุญาตผลิตหรือผู้รับอนุญาตนำเข้า |
ประเภทใบอนุญาต:
ชื่อ: บริษัท อัลโวเจน (ประเทศไทย) จำกัด เลขที่ใบอนญาต: 5300031 |
| สถานะของยา | ขึ้นทะเบียน |
| ประเภทของยา | ยาควบคุมพิเศษ |
| ประเภททะเบียนยา | ทะเบียนยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ชนิดเม็ด |
| รหัสกลุ่มยา ATC | L01BC060000 |
| ฐานข้อมูล NDI (National Drug Information Database) | คลิกเพื่อดูข้อมูล |
| ข้อมูลยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ |
ข้อมูลยาในบัญชี: ข้อมูลในบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565
บัญชีย่อย: ง เงื่อนไขในบัญชี: เงื่อนไข 1. ใช้สำหรับ advanced breast cancer โดยใช้เป็น second หรือ third-line drug หลังการใช้ anthracycline และ/หรือ taxane มาแล้ว 2. ใช้ร่วมกับรังสีรักษาในการรักษาเสริม ก่อน หรือ หลัง การผ่าตัดในมะเร็งลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย 3. ใช้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดมะเร็งลำไส้ใหญ่ stage II-III 3.1 ใช้เป็นยาเดี่ยวใน colorectal cancer stage II-III หรือ 3.2 ใช้ร่วมกับ oxaliplatin ใน stage III colorectal cancer ในผู้ป่วยที่มี Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) performance status ตั้งแต่ 0-1 58 4. ใช้ร่วมกับ oxaliplatin ในผู้ป่วย advanced colorectal cancer (CRC) 5. ใช้เป็นการรักษาเสริมหลังผ่าตัดแบบ D2 lymphadenectomy ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร pathological stage II-III โดยใช้ร่วมกับยา oxaliplatin 6. ใช้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดมะเร็งเต้านมระยะแรกชนิด triple negative ในผู้ป่วยที่มีรอยโรคทาง พยาธิวิทยาหลงเหลือ (residual tumor) ภายหลังได้รับ neoadjuvant chemotherapy ที่มียา anthracycline และ taxane 7. ใช้เป็นการรักษาเสริมหลังผ่าตัด (adjuvant therapy) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งท่อน้ำดี (Cholangiocarcinoma) และ มะเร็งถุงน้ำดี (Gallbladder Cancer) โดยให้ยาไม่เกิน 8 cycles (1 คอร์ส ของการรักษา) หมายเหตุ 1. แนวทางการรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งลำไส้ส่วนตรง (colorectal cancer) ด้วยยาเคมีบำบัด 5-FU, leucovorin, capecitabine, oxaliplatin และ irinotecan มีรายละเอียดสรุปได้ดังนี้ 1. ก ร ณี adjuvant chemotherapy for colorectal cancer stage II & III (stage II and III poor performance status) 1.1 Stage II high risk - fluoropyrimidine monotherapy (5-FU + leucovorin, or capecitabine) 6 เดือน 1.2 Stage III low risk (T1-3 และ N1) - fluoropyrimidine monotherapy (5-FU + leucovorin, or capecitabine) 6 เดือน หรือ - XELOX (CapeOx) เป็นระยะเวลา 4 cycles หรือ - FOLFOX เป็นระยะเวลา 12 cycles 1.3 Stage III high risk T4 or N2 - fluoropyrimidine monotherapy (5-FU + leucovorin, or capecitabine) 6 เดือน หรือ - XELOX (CapeOx) เป็นระยะเวลา 8 cycles หรือ - FOLFOX เป็นระยะเวลา 12 cycles (6 เดือน) 2. กรณี concurrent chemoradiotherapy in rectal cancer - capecitabine 825 mg/m2 PO twice daily x 5 days/week + XRT x 5 weeks หรือ - 5-FU 400 mg/m2 IV Bolus + leucovorin 20 mg/m2 day 1-4 ทุก 28 วัน (2 cycles) 3. กรณี advanced colorectal cancer - fluoropyrimidine monotherapy (5-FU + leucovorin, or capecitabine) 6 เดือน หรือ - XELOX (CapeOx) เป็นระยะเวลา 8 cycles หรือ - FOLFOX เป็นระยะเวลา 12 cycles หรือ - FOLFIRI เป็นระยะเวลา 12 cycles เมื่อไม่ตอบตอบสนองต่อยาขนานแรก 2. ราคายาเม็ด capecitabine ขนาด 500 mg ที่ต่อรองได้ราคาเม็ดละไม่เกิน 32.10 บาท (ราคารวม ภาษีมูลค่าเพิ่ม) กำหนดยืนราคา 730 วัน นับจากวันที่ 19 สิงหาคม 2564 เงื่อนไข และรายละเอียดอื่น ๆ ให้ดูตามแบบเสนอยาในเว็บไซต์ http://ndi.fda.moph.go.th/drug_national/ |
| ขนาดของเม็ดยา | กลาง(1.0-2.0cm) กว้าง: cm ยาว: cm |
| รูปแบบยาเตรียม | FILM COATED TABLETS |
| รูปร่างลักษณะ | หัวท้ายมน |
| สัญลักษณ์/ตัวอักษร ที่ปรากฎบนเม็ดยา |
ตัวอักษร/ตัวเลข/อื่นๆ
500 |