ชื่อการค้า (อังกฤษ): BARACLUDE TABLETS 0.5 MG
ชื่อการค้า (ไทย): -
| เลขทะเบียนยา | 1C 15/52(N) |
| ชื่อสามัญ |
ENTECAVIR
0.5 mg
|
| ผู้รับอนุญาตผลิตหรือผู้รับอนุญาตนำเข้า |
ประเภทใบอนุญาต:
ชื่อ: บริษัท บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด เลขที่ใบอนญาต: 5100035 |
| สถานะของยา |
ขึ้นทะเบียน |
| ประเภทของยา | ยาอันตราย |
| ประเภททะเบียนยา | ทะเบียนยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ชนิดเม็ด |
| รหัสกลุ่มยา ATC | J05AF100000 |
| ฐานข้อมูล NDI (National Drug Information Database) | คลิกเพื่อดูข้อมูล |
| ข้อมูลยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ |
ข้อมูลยาในบัญชี: ข้อมูลในบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565
บัญชีย่อย: ง เงื่อนไขในบัญชี: เงื่อนไข 1. ผู้ป่วยติดเชื้อ hepatitis B virus (HBV) ที่ตรวจพบ advance hepatic fibrosis และมีข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้ 1.1 transient elastography (เช่น Fibroscan®) มากกว่าหรือเท่ากับ 12 kPa หรือ 1.2 liver biopsy ที่มี fibrosis score เทียบเท่า metavir มากกว่าหรือเท่ากับ F3 2. มีปริมาณ HBV DNA ก่อนการรักษามากกว่าหรือเท่ากับ 8 log10 copies/ml 3. ผู้ป่วยตับอักเสบบีเรื้อรังที่ดื้อต่อยา lamivudine แบ่งเป็น 2 กรณี กรณีที่ 1 ผู้ป่วยตับอักเสบบีเรื้อรังที่ดื้อต่อยา lamivudine และกำลังได้รับการรักษาด้วยยา tenofovir อยู่แล้ว เกิดมีค่าการทำงานของไตบกพร่องตามเกณฑ์ข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้ 3.1.1 มี serum creatinine มากกว่าหรือเท่ากับ 1.5 mg/dL หรือ 3.1.2 มี eGFR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ml/min หรือ 3.1.3 ผู้ป่วยมีภาวะ proximal tubular dysfunction ร่วมกับมีความผิดปกติดังนี้ hypokalemia หรือ hypophosphatemia หรือ glucosuria (ที่ไม่ได้เกิดจากภาวะ hyperglycemia) หรือ proteinuria มากกว่า หรือเท่ากับ 1 g/day กรณีที่ 2 ผู้ป่วยตับอักเสบบีเรื้อรังที่ดื้อต่อยา lamivudine และมีค่าการทำงานของไตบกพร่องตามเกณฑ์ข้างต้น อยู่ก่อนแล้ว หมายเหตุ การดื้อต่อยา lamivudine หมายถึง หลังการให้ยา lamivudine ไปแล้ว 6 เดือน ยังคงตรวจพบไวรัสมากกว่า 200 IU/ml หรือยังตรวจพบไวรัสหลังการรักษา 12 เดือน |
| ขนาดของเม็ดยา | เล็ก(<1.0cm) กว้าง: 0.838 cm ยาว: 0.868 cm |
| รูปแบบยาเตรียม | FILM COATED TABLETS |
| รูปร่างลักษณะ | สามเหลี่ยม |
| สัญลักษณ์/ตัวอักษร ที่ปรากฎบนเม็ดยา |
ตัวอักษร/ตัวเลข/อื่นๆ
BMS, 1611 |