ชื่อการค้า (อังกฤษ): TONAFIL 100
ชื่อการค้า (ไทย): โทนาฟิล 100
| เลขทะเบียนยา | 1A 54/50(NG) |
| ชื่อสามัญ |
SILDENAFIL
100 mg
|
| ผู้รับอนุญาตผลิตหรือผู้รับอนุญาตนำเข้า |
ประเภทใบอนุญาต:
ชื่อ: บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด เลขที่ใบอนญาต: 5500002 ประเภทใบอนุญาต: ชื่อ: บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด เลขที่ใบอนญาต: 2600006 |
| สถานะของยา | ขึ้นทะเบียน |
| ประเภทของยา | ยาควบคุมพิเศษ |
| ประเภททะเบียนยา | ทะเบียนยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ชนิดเม็ด |
| รหัสกลุ่มยา ATC | G04BE030000 |
| ฐานข้อมูล NDI (National Drug Information Database) | คลิกเพื่อดูข้อมูล |
| ข้อมูลยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ |
ข้อมูลยาในบัญชี: ข้อมูลในบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565
บัญชีย่อย: ง เงื่อนไขในบัญชี: 1. ใช้สำหรับผู้ป่วยภาวะ pulmonary arterial hypertension (PAH) ที่เกิดจากโรคหัวใจแต่กำเนิด (CHD) ชนิด systemic-to-pulmonary shunt หรือโรค idiopathic pulmonary arterial hypertension (IPAH) หรือ PAH associated with connective tissue disease (CNTD) และ 2. อยู่ใน WHO functional classification of PAH ≥ II และ 3. ได้รับการตรวจวินิจฉัยตามขั้นตอนวิธีที่ปรากฏในแนวทางเวชปฏิบัติ 4. แนะนำให้หยุดยาเมื่อผลการประเมินทุก 3 เดือนมีอาการทรุดลงอย่างต่อเนื่องอย่างน้อย 2 รอบการประเมิน เกณฑ์อาการทรุดลงหมายถึงการตรวจพบอย่างน้อย 2 ข้อต่อไปนี้คือ 4.1 ตรวจร่างกายมีอาการแสดงของ progressive right heart failure 4.2 WHO functional classification เพิ่มขึ้นกว่าเดิม 4.3 6-Minute Walk Test (6 MWT) ลดลงกว่าเดิม 25% 4.4 Echocardiography พ บ ลัก ษ ณ ะที่บ่งชี้ว่าอ าก ารท รุด ล งเช่น right atrium แ ล ะ right ventricle โตขึ้นกว่าเดิม, right ventricular systolic pressure (RVSP) สูงขึ้นกว่าเดิม, RV dysfunction, TAPSE < 1.5 cm, RAP > 15 mmHg, CI ≤ 2 L/min/m2, pericardial effusion |
| ขนาดของเม็ดยา | กลาง(1.0-2.0cm) กว้าง: cm ยาว: cm |
| รูปแบบยาเตรียม | FILM COATED TABLETS |
| รูปร่างลักษณะ | วงรี |
| สัญลักษณ์/ตัวอักษร ที่ปรากฎบนเม็ดยา | ขีด |