ชื่อการค้า (อังกฤษ): CELLCEPT
ชื่อการค้า (ไทย): เซลเซพท์
| เลขทะเบียนยา | 1C 50/47(N) |
| ชื่อสามัญ |
MYCOPHENOLATE MOFETIL
250 mg
|
| ผู้รับอนุญาตผลิตหรือผู้รับอนุญาตนำเข้า |
ประเภทใบอนุญาต:
ชื่อ: บริษัท โรช ไทยแลนด์ จำกัด เลขที่ใบอนญาต: 2600084 |
| สถานะของยา | ขึ้นทะเบียน |
| ประเภทของยา | ยาควบคุมพิเศษ |
| ประเภททะเบียนยา | ทะเบียนยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ชนิดแคปซูล |
| รหัสกลุ่มยา ATC | L04AA060101 |
| ฐานข้อมูล NDI (National Drug Information Database) | คลิกเพื่อดูข้อมูล |
| ข้อมูลยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ |
ข้อมูลยาในบัญชี: ข้อมูลในบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565
บัญชีย่อย: ง เงื่อนไขในบัญชี: 1. ใช้กับผู้ป่วยปลูกถ่ายตับในระยะ maintenance therapy 2. กรณีผู้ป่วยไตมีเงื่อนไข คือ 2.1 ใช้เป็น alternative drug ในกรณีผู้ป่วยปลูกถ่ายไตในระยะ maintenance therapy 2.2 ใช้เป็น alternative drug ในกรณีผู้ป่วย severe lupus nephritis (class III-IV) ในกรณี ดังนี้ 2.2.1 ระยะ induction therapy* ในกรณีดังนี้ 2.2.1.1 กรณีที่ใช้ Intravenous cyclophosphamide (IVCY) อย่างน้อย 6 เดือนแล้วไม่ได้ผล และ ไม่สามารถทำให้เกิด remission** ได้ หรือ 2.2.1.2 กรณีที่เคยได้รับ Intravenous cyclophosphamide (IVCY) ครบ 1 course แล้ว และ มี active lupus nephritis ซ้ำอีก หรือ 2.2.1.3 กรณีผู้ป่วยไม่สามารถรับ Intravenous cyclophosphamide (IVCY) ได้ 2.2.2 ในระยะ maintenance therapy ที่ใช้ Azathioprine ไม่ได้หรือใช้แล้วไม่ได้ผล 3. ใช้กับผู้ป่วยปลูกถ่ายหัวใจในระยะ maintenance therapy 4. ใช้สำหรับผู้ป่วย Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) ในกรณีดังนี้ 4.1 ใช้ยา prednisolone ร่วมกับยา azathioprine แล้วยังไม่สามารถป้องกันการกลับเป็นซ้ำของโรคได้ หลังจากได้ยาในปริมาณที่เหมาะสม Prednisolone (10-20 mg/day) ร่วมกับ Azathioprine (2-3 mg/kg/day) เป็นเวลา 6 เดือน 4.2 ผู้ป่วยมีข้อห้ามใช้ยา Prednisolone หรือ Azathioprine เพียงข้อใดข้อหนึ่ง ดังนี้ 4.2.1 มีภาวะตับอักเสบที่มีค่าเอนไซม์ของตับ (AST และ ALT) เพิ่มมากกว่าค่าปกติ 5 เท่า 4.2.2 มีภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำกว่า 3,000 cells/μl หรือ มีปริมาณนิวโทรฟิลน้อยกว่า 1,000 cells/μl 4.2.3 มีอาการแพ้ยา เช่น มีผื่นแพ้ยาจากยา Azathioprine หรือมีภาวะอื่นๆ ที่ไม่สามารถใช้ยา Prednisolone ได้ เช่น มีภาวะน้ำตาลสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรือ กระดูกพรุนอย่างรุนแรง หรือ ภาวะ avascular necrosis หรือ ภาวะต้อหินจากยา หรือมีความผิดปกติทางเมตาบอลิซึมอื่นๆ ที่ส่งผลต่อภาวะทุพพลภาพของผู้ป่วยได้ 64 หมายเหตุ 1. *ระยะ induction therapy ควรทำ kidney biopsy เพื่อยืนยันการวินิจฉัย 2. **remission ของ severe lupus nephritis (class III-IV) หมายถึง การมีระดับ serum creatinine ลดลงและ มีปริมาณโปรตีนในปัสสาวะน้อยกว่า 1 กรัมต่อวันร่วมกับไม่มีการกำเริบนอกไต 3. ยาเม็ด Mycophenolate mofetil ขนาด 250 mg มีราคาต่ำสุดที่ต่อรองได้เม็ดละ 12 บาท (ราคารวม ภาษีมูลค่าเพิ่ม) และยาเม็ด Mycophenolate mofetil ขนาด 500 mg มีราคาต่ำสุดที่ต่อรองได้เม็ดละ 20 บาท (ราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) กำหนดยืนราคา 730 วัน นับจากวันที่ประกาศมีผลบังคับใช้ เงื่อนไข และ รายละเอียดอื่น ๆ ให้ดูตามแบบเสนอยาในเว็บไซต์ http://ndi.fda.moph.go.th/drug_national/ |
| ขนาดของเม็ดยา | กลาง(1.0-2.0cm) กว้าง: 0.65 cm ยาว: 1.9 cm |
| รูปแบบยาเตรียม | HARD CAPSULES |
| รูปร่างลักษณะ | แคปซูล |
| สัญลักษณ์/ตัวอักษร ที่ปรากฎบนเม็ดยา |
ตัวอักษร/ตัวเลข/อื่นๆ
CellCept 250 Roche |